【橙新闻】港中大验证国产新靶向药疗效 KRAS突变癌症控制率超97%
香港中文大学医学院19日公布突破性研究成果，国产创新药D-1553在治疗KRAS-G12C基因突变实体肿瘤中展现显著疗效。跨国临床试验数据显示，42例晚期癌症患者用药后，73.8%出现肿瘤缩小或消失，疾病控制率高达97.6%。
肿瘤学系副教授龙浩锋指出：”首代靶向药平均3.5个月即现耐药性，而新药持续控瘤时间突破60周”
该研究覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌及胰腺癌等KRAS突变高发癌种。值得注意的是，KRAS基因突变约占所有癌症的25%，此前长期被视为”不可成药靶点”。参与试验的余姓患者持续用药60周，肿瘤体积缩小82%，目前仍维持部分缓解状态。
药理学检测显示，新药通过双重变构抑制机制阻断突变蛋白活性，每日口服剂量下仅引发1-2级恶心、腹泻等轻微副作用。研究团队正与内地药企合作推进三期临床试验，计划2025年向FDA提交上市申请。
全球肿瘤药物追踪平台显示，目前KRAS-G12C靶点领域共有9款在研药物。对比美国安进公司同类药物Lumakras的临床数据，D-1553在客观缓解率上提升14个百分点。中国生物制药协会披露，该药物研发获得国家”重大新药创制”专项支持。